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药事管理(专科药学专业)
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药事管理(专科药学专业)
下列哪些情形药品不予再注册(章节:第六章 药品注册管理,难度:3)
A、有效期届满前未提出再注册申请的
B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C、未按照要求完成IV期临床试验的
D、未按照规定进行药品不良反应监测的
E、国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;
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