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工业药剂学二(药物制剂)

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一种芬太尼透皮贴剂的处方如下:芬太尼,乙醇,2%羟乙基纤维素,聚乙烯薄膜,乙烯醋酸乙烯共聚物,医用硅橡胶(含低剂量芬太尼),硅纸。 回答下列问题: (一)分析处方中聚乙烯薄膜,乙烯醋酸乙烯共聚物,医用硅橡胶(含低剂量芬太尼)分别起什么作用? (二)写出该制剂的至少4项质量评价项目。 (三)影响该类型制剂中药物经皮吸收的药物性质因素有哪些?

正确答案:(一)聚乙烯薄膜是背衬层;乙烯醋酸乙烯共聚物是控释膜;医用硅橡胶是胶黏层(二)体外释放度;体外经皮渗透速率;粘贴能力;微生物限度;生物利用度(三)药物分子量大小;pH与pKa;药物浓度、熔点
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