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药物分析(药物分析)

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试述阿司匹林中为何要检查水杨酸?( 难度:5)

正确答案:通常情况下,制剂质量标准中的检查项下不再检查原料药物检查项下的相关杂质。但阿司匹林是酯类药物,在制剂生产过程中仍易水解而生成水杨酸杂质。因此,药典规定阿司匹林片、肠溶胶囊(片)、栓剂及泡腾片均需按照原料药方法检查水杨酸杂质。
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