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药品生产质量管理规范（药物分析）
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药品生产质量管理规范（药物分析）
验证是GMP的理论基础。（章节：确认与验证难度：3）
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批生产记录由车间指定的人员按批号整编归档
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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国际上推行GMP的趋势包括（章节：导论，
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主要固定管道应当标明内容物的（ ）。
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人员、物料可以从一个通道进入洁净区。（章
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对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种
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记录标准文件的英文简称为（）（章节：文件
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直接接触药品包装材料和（ ），必须符合
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已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下
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不合格物料退回仓库时，放置在（ ）内，
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世界上第一部GMP产生于哪个国家？（
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根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及
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质量管理部门接到仓储部门的请验单后，立即
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已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
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擦拭设备、墙壁、地面用的毛巾在使用、存放
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下列关于物料说法不正确的是（
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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进入洁净生产区的人员不得（）和佩戴饰物。
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产尘的房间应相对保持( )。（
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在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包
