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工业药剂学(药物制剂)

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胃蛋白酶合剂处方组成如下:胃蛋白酶 20g,单糖浆 100ml,稀盐酸 20ml,橙皮酊20ml,5%尼伯金乙酯醇液 10ml,蒸馏水加至1000ml。 (1)指出该处方中各成分作用。 (2)简述该制剂的制备过程。 (3)写出至少两项该制剂的质量评价项目。

正确答案:(1)胃蛋白酶是主药,单糖浆是矫味剂,稀盐酸是pH调节剂,橙皮酊是矫味剂,5%尼伯金乙酯醇液是防腐剂,蒸馏水是溶剂。 (2)将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中,搅匀,再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上,使其自然溶胀、溶解。将橙皮酊缓缓加入溶液中。另取约100ml蒸馏水溶解尼伯金乙酯醇液,将其缓缓加入上述溶解液中,再加入蒸馏水至全量,搅匀,即得。 (3)外观性状、pH值、稳定性
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