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临床医学检验(副高)

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某医学实验室应临床的要求,用国家食品药品监督管理总局批准的商品定量试剂盒开展某一项目的检测。为了保证检验结果的准确,该实验室验证新商品定量试剂盒相关分析性能以证实在该实验室能达到厂家声称的分析性能指标。

临床实验室在正式使用商品定量试剂盒前,可只对厂家声称的下列哪些分析性能指标进行验证

  • A、干扰
  • B、灵敏度
  • C、正确度
  • D、精密度
  • E、线性
  • F、参考区间

商品定量试剂盒的主要分析性能指标的提供方为

  • A、各级临床检验中心
  • B、国家食品药品监督管理总局
  • C、商品定量试剂盒设计和开发的生产厂家
  • D、商品定量试剂盒的使用单位
  • E、独立实验室
  • F、卫生主管部门

商品定量试剂盒的分析性能验证技术方案内容包含

  • A、更改试剂盒参数
  • B、准备工作
  • C、验证试验
  • D、数据收集与处理
  • E、结果判读
  • F、了解试剂盒成本
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