临床试验方案应包括的内容

• A、临床试验的题目和专题理由
• B、试验的目的和目标
• C、进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
• D、受试者的入选标准和排除标准
• E、拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等