中国药物临床试验质量管理规范要点是

• A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
• B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
• C、记录与报告，数据管理与统计分析
• D、试验用药品的管理质量保证
• E、多中心临床试验