研究者的职责

• A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书
• B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序
• C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务
• D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
• E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任