医学临床三基(药师)

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美国药品生产管理有何主要特点?

正确答案:美国食品药品管理局(FDA)执法的公正性、严肃性和权威性得到了世界各国的普遍认同,美国药品生产管理的特点主要表现在: (1)生产基础雄厚:自20世纪40年代以来,美国的制药工业积累了雄厚的物质基础。 (2)严格的管理原则:主要体现在有明确的管理目标,即按照需要的数量、需要的质量,在恰当的时间内,用最好的和最便宜的方法把产品生产出来,以便求得最高的生产效益。 (3)以诚信求发展:美国是商品经济高度发达的国家,全社会普遍讲求诚信的氛围以及相关法律法规的严肃性和严格性,这种管理观念使药品生产企业产生足够的确保药品质量的外在压力和内在动力;长期而激烈的市场竞争、不断完善和规范化的法律法规以及管理手段与措施使诚信成为企业谋求生存与发展的重要条件。
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