A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体的医疗器械

C.用以支持、维持生命的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械