什么是假药、劣药?
正确答案:《药品管理法》第48、49条规定，禁止生产、销售假药和劣药。
有下列情形之一的为假药：①药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②末取得批准文号生产的；③变质不能药用的；④被污染不能药用的；⑤所标明的适应症或功能主治超过规定范围的。
有下列情形之一的药品为劣药：①药品成分的含量与国家药品标准不符合的；②标明有效期或更改有效期的；③不注明或者更改生产批号的；④超过有效期的；⑤直接接触药品的包装材料或容器未经批准的；⑥擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑦其他不符合药品标准规定的。
微信扫一扫手机做题