试题预览
1、
A．HC+4位年号+4位顺序号
B．SC +4位年号+4位顺序号
C．S+4位年号+4位顺序号
D．BZ +4位年号+4位顺序号
- 1.在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为
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- 2.境内分包装从日本进口的中药，其注册证证号的格式应为
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2、
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
- 1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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- 2.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不 良反应的是
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- 3.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
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- 4.进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性的是
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3、
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口准许证》
D．《药品经营许可证》
- 1.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得
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- 2.进口在英国生产的药品首先应取得
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- 3.进口在中国香港地区生产的药品首先应取得
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4、
A. Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
- 1.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
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- 2.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
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- 3.考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂 量的是
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- 4.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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5、
A．所在地县（市）药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门
C．国家药品监督管理部门
D．国家卫生行政部门
- 1.审查批准药物临床试验、生产药品和 进口药品的部门是
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- 2.可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
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- 3.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
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