试题预览
1、
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
- 1.吊销许可证属于（ ）。
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- 2.因药品缺陷向患者赔偿属于（ ）。
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- 3.责令停产停业属于（ ）。
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2、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（ ）。
- A、麻醉药品和精神药品
- B、外用药品和非处方药
- C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D、医疗用毒性药品和放射性药品
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3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括（ ）。
- A、经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意
- B、经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
- C、经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传
- D、经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
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4、
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
- 1.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。
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- 2.未曾在中国境内上市销药品的注册申请属于（ ）。
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5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
- 1.从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（ ）。
- A、3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
- B、3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
- C、3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
- D、3月2日、3月3日都超过了规定的要求
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- 2.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（ ）。
- A、该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所
- B、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
- C、该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求
- D、该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
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