试题预览
2、依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件
- A、对特定疾病有显著疗效的
- B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- C、用于预防和治疗特殊疾病的
- D、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
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3、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批
- A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
- B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
- C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
- D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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5、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法正确的是
- A、对处方所列药品不得擅自更改或代用
- B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售
- C、审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查
- D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期
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