执业西药师考试

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张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。

根据上述材料的注册格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )。

  • A、产品实行备案管理,经营实行备案管理
  • B、产品实行注册管理,经营实行备案管理
  • C、产品实行备案管理,经营实行许可管理
  • D、产品实行注册管理,经营实行许可管理
正确答案:B
答案解析:

如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议,下列关于双方解决争议错误的是( )。

  • A、继续协议和解
  • B、向卫生行政部门提请仲裁
  • C、请求消费者权益保护协会调节
  • D、向人民法院提起诉讼
正确答案:B
答案解析:
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