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执业药师(西药)

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注册申请人甲研发了治疗儿童多动症的化学新药,完成了Ⅲ期临床试验申请加快上市,经药品监督管理部门审批,于2022年12月10日获得了药品注册证。上市后甲企业决定自行生产,同时委托乙生产企业生产该药品。

该化学药品加快上市注册程序属于

  • A、特别审批程序
  • B、附条件批准程序
  • C、应急审批程序
  • D、优先审评审批程序

关于甲权利义务的说法,错误的是

  • A、应当建立年度报告制度
  • B、应当建立委托生产药品的出厂放行规程
  • C、应当主动开展该药品的上市后研究
  • D、可以自行销售或者委托销售
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