执业中药师考试

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执业中药师《药事管理与法规》历年真题试卷及答案解析(4)

  • 试卷价格:VIP独享
  • 年份:2019年
  • 类型:章节练习
  • 总分:160.00分
  • 总题数:90题
  • 作答:300分钟
试题预览
1、 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是
  • A、市场上已有供应,但价格昂贵的品种
  • B、市场上没有供应的经典方剂
  • C、中药、化学药组成的复方制剂
  • D、市场上供应不足的生物制品
  • E、市场上没有供应的中药注射剂
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2、

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

根据《处方管理办法》

  • 1.复方樟脑酊用于门诊患者的处方最大量为
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  • 2.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
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  • 3.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
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3、

A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

  • 1.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
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  • 2.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
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  • 3.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
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4、

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》

  • 1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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  • 2.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
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  • 3.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
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  • 4.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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5、

  A.γ一羟丁酸

  B.西地那非

  C.麦角酸

  D.吗啡阿托品注射液

  E.阿普唑仑

根据《麻醉药品和精神药品品种目录( 2007年版)》

  • 1.属于麻醉药品的是
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  • 2.属于第一类精神药品的是
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  • 3.属于第二类精神药品的是
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