试题预览
1、
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
- 1.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
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- 2.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
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3、依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
- A、应该服从于药物临床试验的需要
- B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
- C、必须高于对科学和社会利益的考虑
- D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
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5、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当
- A、按劣药处理
- B、撤销批准文号
- C、进行再评价
- D、按假药处理
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