冻干产品批的划分

• A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
• B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
• C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
• D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批