药品生产质量管理的基本要求包括

• A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其 可持续稳定地生产出符合要求的产品
• B、生产工艺及其重大变更均经过验证
• C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
• D、批记录和发运记录应当能够追溯批 产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅