获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

• A、新的药物临床试验申请
• B、新的非临床研究申请
• C、药物临床试验变更申请
• D、非临床研究变更申请

获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出

• A、新的药物临床试验申请
• B、新的非临床研究申请
• C、药物临床试验变更申请
• D、非临床研究变更申请