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执业药师(中药)

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药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性重大变更的,申请人应当

  • A、撤回原注册申请,补充研究后重新申报
  • B、及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料
  • C、永久撤销药品注册申请
  • D、重新提出加快上市注册申请

申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的,应当

  • A、撤回原注册申请,补充研究后重新申报
  • B、及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料
  • C、永久撤销药品注册申请
  • D、重新提出加快上市注册申请
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