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执业药师(中药)

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申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的,国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是

  • A、立即停止药物临床试验
  • B、要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
  • C、要求申请者提出新的药物临床试验申请
  • D、要求申请者按时提交研究年度报告

药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当

  • A、立即停止药物临床试验
  • B、要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
  • C、要求申请者提出新的药物临床试验申请
  • D、要求申请者按时提交研究年度报告
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