申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的,国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是
- A、立即停止药物临床试验
- B、要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
- C、要求申请者提出新的药物临床试验申请
- D、要求申请者按时提交研究年度报告
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当
- A、立即停止药物临床试验
- B、要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
- C、要求申请者提出新的药物临床试验申请
- D、要求申请者按时提交研究年度报告

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