可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

• A、来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
• B、仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
• C、按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
• D、仿制境外已上市境内未上市原研药品