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执业药师(中药)

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2011年3月3日,国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势”,所以申请了中药品种保护,取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。

负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评的机构是

  • A、国家药品监督管理局药品评价中心
  • B、国家药品监督管理局药品审评中心
  • C、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • D、国家中药品种保护审评委员会

甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为

  • A、中药一级保护品种,20年
  • B、中药二级保护品种,7年
  • C、中药三级保护品种,10年
  • D、中药四级保护品种,30年

2017年,“中成药乙”的生产企业不可以是

  • A、药品生产企业“甲”
  • B、药品生产企业“丙”
  • C、药品生产企业“丁”
  • D、其他药品生产企业
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