2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中,药品监督管理部门对A.企业从重处罚的理由和依据,不包括( )
- A、生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形
- B、产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形
- C、违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情
- D、产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形
依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )
- A、省级药品监督管理部门
- B、设区的市级药品监督管理部门
- C、县级药品监督管理部门
- D、国家药品监督管理部门
本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌( )
- A、生产,销售假药罪
- B、危害公共卫生罪
- C、生产销售劣药罪
- D、生产,销售伪劣产品罪
本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为( )
- A、十年内不得从事药品生产,经营活动
- B、三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
- C、二十年内不得从事药品生产,经营活动
- D、终身不得从事药品生产、经营活动
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