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执业药师(中药)

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境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

  • A、3类
  • B、1类
  • C、4类
  • D、2类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是

  • A、3类
  • B、1类
  • C、4类
  • D、2类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类
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