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执业药师(中药)

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国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

  • A、关联审评审批程序
  • B、简化审批程序
  • C、附条件批准程序
  • D、突破性治疗药物程序

对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请

  • A、关联审评审批程序
  • B、简化审批程序
  • C、附条件批准程序
  • D、突破性治疗药物程序
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