多做题,通过考试没问题!

执业药师(中药)

题库首页>药学考试>执业药师(中药)
甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后,甲决定自行生产该药品。

关于甲、乙、丙的说法,错误的是

  • A、甲、乙承担药品生产环节的质量责任
  • B、甲是药品安全的第一责任人
  • C、甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
  • D、甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

关于甲下列行为的说法,正确的是

  • A、委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
  • B、委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品
  • C、委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
  • D、委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行

甲决定自建药品生产车间,负责批准的管理部门是

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、设区的市级药品监督管理部门
  • D、县级药品监督管理部门
查看答案

微信扫一扫手机做题