根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定, 无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有

• A、超过有效期的药品
• B、未标明产品批号的药品
• C、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围
• D、被污染的药品