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药士[101]
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药士[101]
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
A、20~30例
B、60对
C、100例
D、100对
E、120例
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