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药士[101]
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药士[101]
下列不应按新药或新药程序审批的是
A、国内已上市,但改变剂型的药品
B、国内已上市,但改变用药途径的药品
C、国内上市,但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分
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