中药士[代码:102]

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药事管理_药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

  • 试卷价格:VIP独享
  • 年份:2019年
  • 类型:章节练习
  • 总分:69.00分
  • 总题数:54题
  • 作答:200分钟
试题预览
1、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、省级药品监督管理局
  • C、国家药品不良反应监测中心
  • D、省级药品不良反应监测中心
  • E、卫生部
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2、

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.药品相互作用引起的不良反应

D.不合格药品引起的不良事件

E.药品超剂量使用引起的不良事件

  • 1.与正常药理作用无关的异常反应,与剂量无关的是指
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  • 2.药理作用增强所致,与剂量相关的是指
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3、药品不良反应监测中心的人员的要求是
  • A、应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
  • B、应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
  • C、应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
  • D、应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
  • E、应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
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4、

A.一级召回是指

B.二级召回是指

C.三级召回是指

D.药品召回是指

E.安全隐患是指

  • 1.使用该药品可能引起严重健康危害的
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  • 2.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
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5、

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

  • 1.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当
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  • 2.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当
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