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1、负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
- A、省级药品监督管理部门
- B、省级卫生管理部门
- C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- D、卫生与计划生育委员会
- E、市级药品监督管理部门
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4、新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给
- A、药品批准文号
- B、《审批意见通知件》
- C、《药品临床试验批件》
- D、生产现场检查报告
- E、样品检验结果
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