新药的Ⅳ期临床试验为

• A、以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
• B、以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
• C、扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
• D、扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
• E、药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物