生产新药或者已有国家标准的药品的

• A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
• B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
• C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
• D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
• E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号