对新药监测期内的药品
- A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
- B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
- C、每年汇总报告二次
- D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- E、每年汇总报告一次
正确答案:E
对新药监测期已满的药品
- A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
- B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
- C、每年汇总报告二次
- D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- E、每年汇总报告一次
正确答案:A
进口药品
- A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
- B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
- C、每年汇总报告二次
- D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- E、每年汇总报告一次
正确答案:D
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