进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当
- A、在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
- B、自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
- C、报告该药新的、严重的不良反应
- D、首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
- E、自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
正确答案:B
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
- A、在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
- B、自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
- C、报告该药新的、严重的不良反应
- D、首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
- E、自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
正确答案:E
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