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初级中药师[代码:202]

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新药监测期内的药品

  • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
  • B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
  • C、每年汇总报告一次
  • D、每3年汇总报告一次
  • E、每5年汇总报告一次
正确答案:C

新药监测期已满的药品

  • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
  • B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
  • C、每年汇总报告一次
  • D、每3年汇总报告一次
  • E、每5年汇总报告一次
正确答案:A
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