试题预览
2、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是
- A、片剂
- B、丸剂
- C、胶囊剂
- D、靶向制剂
- E、口服制剂
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3、新药注册申请的"两报两批"是指
- A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
- B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
- C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
- D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
- E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
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4、
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
- 1.新药批准文号的有效期为
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- 2.新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过
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5、
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
- 1.乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示
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- 2.甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示
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