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主管中药师[代码:367]

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新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

  • A、药物研制情况
  • B、原始资料
  • C、临床试验情况及原始资料
  • D、药物研制情况及原始资料
  • E、检验用样品
正确答案:D

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

  • A、药物研制情况
  • B、原始资料
  • C、临床试验情况及原始资料
  • D、药物研制情况及原始资料
  • E、检验用样品
正确答案:C
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