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临床药学(副高)

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病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

国家对药品不良反应实行以下何种报告制度

  • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
  • B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
  • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
  • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
  • E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
正确答案:E

药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个

  • A、注册审批制度
  • B、分类管理制度
  • C、不良反应报告制度
  • D、中药品种保护制度
  • E、特殊药品管理制度
正确答案:C

药物不良反应因果关系的评定方法是

  • A、肯定
  • B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释
  • C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
  • D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
  • E、不可能
正确答案:A,B,C,D,E

上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个

  • A、疗效和不良反应
  • B、新的不良反应
  • C、严重不良反应
  • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
  • E、罕见不良反应
正确答案:D

药品的三致、毒性、不良反应和副作用,药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标

  • A、稳定性指标
  • B、有效性指标
  • C、安全性指标
  • D、生物药剂学指标
  • E、毒理学指标
正确答案:C

药物不良反应因果关系的评定依据是

  • A、时间联系
  • B、以往报道和评述
  • C、撤药的结果
  • D、再次用药后药物不良反应是否再次出现
  • E、是否混有其他原因或混杂因素存在
正确答案:A,B,C,D,E

诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些

  • A、年龄因素
  • B、性别因素
  • C、升高体重因素
  • D、遗传因素
  • E、疾病因素
正确答案:A,B,D,E

以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法

  • A、追溯用药史
  • B、询问用药过敏史和家族史
  • C、排除药物意外的因素
  • D、进行必要的实验室检查和相关试验
  • E、进行流行病学的调研
正确答案:A,B,C,D,E

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有

  • A、药物的杂质
  • B、剂型的影响
  • C、药物滥用
  • D、用药的持续时间
  • E、药物的质量问题
正确答案:A,B,E

药品不良反应监测管理办法适用范围是

  • A、药品生产、经营企业
  • B、医疗预防保健机构
  • C、药品不良反应监测专业机构
  • D、药品监督管理部门
  • E、卫生行政部门
正确答案:A,B,C,D,E
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