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临床药学(正高)

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请根据醋酸可的松滴眼液(混悬液)处方组成,说明处方中各成分的作用及工艺操作要点与注意事项? 附:醋酸可的松滴眼液处方 ①醋酸可的松 ②硝酸苯汞 ③羧甲基纤维素钠 ④吐温80 ⑤硼酸 ⑥蒸馏水加至全量

正确答案:答案要点 (1)处方中各成分的作用: ①主药——醋酸可的松 ②抑菌剂——硝酸苯汞 ③助悬剂——羧甲基纤维素钠 ④表面活性剂——吐温80 ⑤渗透压调节剂——硼酸 ⑥溶剂——蒸馏水 (2)工艺操作要点及注意事项 ①醋酸可的松微晶的粒径应控制在5~20μm之间,过粗易产生刺激性,降低疗效,甚至会损伤角膜。 ②羧甲基纤维素钠为助悬剂,配液前需精制。本滴眼液中不能加入阳离子型表面活性剂,因其与羧甲基纤维素钠有配伍。 ③为防止结块,灭菌过程中应振摇,或采用旋转灭菌设备,灭菌前后均应检查有无结块。 ④硼酸为pH与等渗调节剂,如果选用氯化钠做等渗调节剂,则其能使羧甲基纤维素钠粘度显著下降,促使其结块沉降。本方采用2%的硼酸,可以改善滴眼液的粘度,而且能减轻药液对眼粘膜的刺激性。本品pH为4.5~7.0。 解题思路 药剂学的关键工作就是根据药物的结构性质,选择适宜的辅料,采用合理的工艺和剂型,制成使用方便、安全有效、质量可控的制剂。本题的主要考点是掌握药用辅料的基本性质、功效以及使用范围;其次根据处方组成,选择比较好的制备工艺,制成高质量的滴眼液;第三要注意处方是否存在配伍或潜在配伍,设法避免此类问题出现;第四避免制剂灭菌后出现结块或pH值发生变化。
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