《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

• A、保护受试者的安全、健康和权益
• B、保护申办者的正当商业利益
• C、保护研究者的科学兴趣
• D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
• E、保证新药研究的时效性