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临床药学(正高)

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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是

  • A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
  • B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
  • C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
  • D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
  • E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
正确答案:A,B,C
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