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临床药学(正高)

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病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

研究医院药物资源利用状况的应属

  • A、临床药学内容
  • B、合理用药内容
  • C、公费药疗内容
  • D、药物经济学内容
  • E、药事管理内容
正确答案:D

药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件

  • A、药品说明书及中文译本
  • B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
  • C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
  • D、《进口药品注册证》
  • E、进口药品报验单
正确答案:C

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种

  • A、药品剂型的特点
  • B、原料药稳定性试验结果
  • C、制剂稳定性试验结果
  • D、外包装材料的稳定性试验结果
  • E、国家药监管理部门制定的原则
正确答案:D

负责对医疗机构定点资格进行审查的是

  • A、统筹地区卫生行政部门
  • B、统筹地区药品监督管理部门
  • C、统筹地区劳动和社会保障部门
  • D、省级卫生行政部门
  • E、省级药品监督部门
正确答案:C

以下哪些按假药处理

  • A、擅自添加矫味剂的
  • B、未标明生产批号的
  • C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
  • D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
  • E、直接接触药品的容器未经批准的
正确答案:C

《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位

  • A、临床需要而市场上没有供应的品种
  • B、临床、科研需要而市场上没有的品种
  • C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
  • D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
  • E、科研需要而市场上无供应的品种
正确答案:A

保障受试者权益的主要措施是

  • A、知情同意书的签订
  • B、伦理委员会严格审议试验方案
  • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
  • D、伦理委员会与知情同意书
  • E、伦理委员会的确立
正确答案:D

药品临床研究基地应

  • A、由药品审评中心专家组确定
  • B、由科研机构投票确定
  • C、由省级药品监督管理部门确定
  • D、由国家药品监督管理局确定
  • E、由省卫生行政监督管理部门确定
正确答案:D

药物的临床试验机构必须执行

  • A、GAP
  • B、GLP
  • C、GCP
  • D、GMP
  • E、GSP
正确答案:C

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的

  • A、可靠性
  • B、稳定性
  • C、安全性
  • D、有效性
  • E、经济性
正确答案:C
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