《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

• A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
• B、全面强化了从业人员的素质要求
• C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
• D、进一步完善了药品安全保障措施
• E、加强了药品生产质量管理体系建设