《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

• A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
• B、具有适当的资质并经培训合格的人员
• C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
• D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
• E、降低药品发运过程中的质量风险