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医院药学(副高)

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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。

关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是

  • A、一般采用成年、健康动物
  • B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
  • C、尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样
  • D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
  • E、一般受试动物采用雌、雄各半
  • F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验
正确答案:F

关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是

  • A、每个时间点不少于3只动物
  • B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上
  • C、若药物半衰期未知,采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10~1/20
  • D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相
  • E、至少应设置高、中、低3个剂量组
  • F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致
正确答案:A

关于非临床药动学研究的其他内容,叙述错误的是

  • A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验
  • B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠,每个时间点至少有5只动物
  • C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等
  • D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定,分子量越小,平衡时间越短
  • E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量
  • F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流,待动物清醒后,给药并分段收集胆汁进行研究
正确答案:D
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